Назначение: набор предназначен для количественного определения IgG-антител к Trichinella spiralis (трихинеллез) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа.
Антигены: ES-антигены (экскреторно-секреторные) антигены Trichinella spiralis.
Диагностическая чувствительность: 95%.
Диагностическая специфичность: 95%.
Приложения теста: трихинеллез — острое инвазивное (нематодоз) заболевание человека, сопровождающееся лихорадкой и выраженными аллергическими проявлениями. Он вызывается нематодами (круглыми червями) рода Trichinella. Кроме классического возбудителя Trichinella spiralis, выявляемого во всем мире у многих хищных и всеядных животных, существуют 4 других вида морфологически не различимых трихинелл: T. pseudospiralis, T. Nativa (белые медведи), T. nelsoni (африканские хищники и падальщики) и T. britovi. Между всеми видами вырабатывается перекрестный иммунитет.
Трихинеллы характеризуются специфическим циклом развития, ни одна из стадий развития паразита не выходит во внешнюю среду. У человека половозрелые трихинеллы паразитируют в стенке тонкого и верхней части толстого кишечника, личинки – в поперечнополосатой мускулатуре. Заражение происходит при употреблении в пищу мяса животных, пораженных трихинеллами. Опасность заражения велика, если употребляется в пищу сырое или не прошедшее достаточной термической обработки мясо свиней или диких животных, инфицированное личинками Trichinella. Освобождение мышечных (инвазионных) личинок трихинелл от капсул начинается сразу же при попадании их в желудок после контакта с кислотой желудочного сока и пепсином и идет одновременно с перевариванием мышц. Личинки выходят из цист и проникают в слизистую тонкого кишечника, где они развиваются во взрослых гельминтов (женские особи длиной 2.2 мм и мужские - 1.2 мм). Через 1 неделю женские особи производят личинки, которые мигрируют в поперечнополосатые мышцы, где они образуют цисты. Образование цист завершается в течение 4-5 недель. Инкапсулированные личинки трихинелл сохраняют жизнеспособность годами, на определенном этапе их капсулы начинают постепенно кальцифицироваться. Личинки в цистах могут сохранять жизнеспособность многие годы. Проглатывание инкапсулированных личинок поддерживает цикл.
Заражение трихинеллезом происходит во всем мире, но наиболее часто оно встречается в Европе и Соединенных Штатах. Заболеваемость в России регистрируется практически повсеместно, преобладает заражение человека вследствие употребления недостаточно термически обработанной свинины (>95% случаев). От мяса диких животных (кабан, медведь, барсук) заражается не более 3%. Легкие формы заболевания часто протекают без выраженных клинических признаков и трудны для диагностики. Часто наблюдается полиморфное клиническое течение заболевания. При интенсивной инвазии трихинеллез может осложняться органными и системными поражениями.
Основные проявления заболевания обусловлены аллергией к продуктам обмена веществ и распада трихинелл. Основные симптомы: тошнота, диарея, рвота, усталость, лихорадка и желудочно-кишечный дискомфорт. Миграция личинок в мышцы может вызывать отек, конъюнктивит, миалгию, кровоизлияния в ногтевые ложа, сыпь и эозинофилию. Эпизодически встречаются  опасные для жизни проявления, такие как миокардиты, поражения центральной нервной системы и признаки пневмонии.
Легкая форма заболевания может быть бессимптомной. При средней и тяжелой инфекции основные симптомы проходят в течение нескольких месяцев, тогда как усталость, слабость и диарея могут продолжаться достаточно долго. В очень тяжелых случаях заболевание может приводить к смертельному исходу.
Трихинеллез необходимо дифференцировать с острыми кишечными инфекциями, брюшным или сыпным тифом, гриппом и ОРЗ, отеком Квинке, пневмонией, токсической дифтерией зева, лептоспирозом, геморрагической лихорадкой с почечным синдромом и др.
Диагноз трихинеллеза устанавливается на основании типичной клинической картины, эозинофилиии, данных микроскопического исследования биоптата мышц, эпидемиологических предпосылок и исследования мяса, которое могло служить причиной заражения, на личинки трихинелл.
Серологические тесты (выявление специфических антител) являются очень ценным инструментом для диагностики трихинеллеза. Выработка специфических антител происходит в период миграции личинок трихинелл и концентрации их в мышцах. У пациентов можно выявить IgG-, IgM-, и IgE0антитела, тем не менее, определение IgG-антител демонстрирует наибольшую чувствительность. В зависимости от интенсивности заражения, антитела можно выявить через 15-20 суток после заражения (высокая или средняя инвазия) или через 4-6 недель (низкая степень инвазии). В течение 2-4 месяцев титры антител могут нарастать, затем они снижаются, и остаются на диагностическом уровне не менее 1,5 лет (а при интенсивном заражении >2,5 лет).
Для ранней серологической диагностики трихинеллеза используют реакцию непрямой гемагглютинации и ИФА. Ложноположительные результаты анализа чаще наблюдаются при острой фазе ряда гельминтозов (описторхоз, клонорхоз и др.), в связи с чем для дифференциального диагноза требуется тщательное изучение клинико-эпидемиологического анамнеза. Специфическая терапия трихинеллоцидными препаратами вызывает подъем титров антител, которые сохраняются в диагностических значениях на протяжении 6-12 месяцев, а затем снижаются.
Согласно МУ 3.2.1173-02 («Серологические методы лабораторной диагностики паразитарных заболеваний») показаниями к серологическому обследованию на трихинеллез являются:
● наличие клинических симптомов (лихорадка неясного генеза, отек лица, миалгия, эозинофилия и др.);
● миокардиты, менингоэнцефалиты неясного генеза, лейкемоидная реакция по эозинофильному типу неясного генеза у пациентов, употреблявших в пищу свинину, медвежатину, мясо кабана и других животных – потенциальных хозяев трихинелл;
● расшифровка случаев групповой заболеваемости трихинеллезом (вспышки) и выявление контактных взаимодействий на эндемичных территориях
● на неэндемичных территориях: при наличии в эпиданамнезе указаний на употребление в пищу мяса и мясопродуктов из свинины, медвежатины и других животных – потенциальных хозяев трихинелл.