Назначение: набор предназначен для качественного/полуколичественного определения IgG- и IgM-антител к серотипу Пуумала хантавируса (Hantavirus Puumala) в образцах сыворотки крови человека методом иммуноферментного анализа с целью диагностики предполагаемой эпидемической нефропатии. Определение инфекции другими серотипами ограничено. Антиген: рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса Пуумала. Диагностическая чувствительность для IgG: 99%. Диагностическая специфичность для IgG: 97%. Диагностическая чувствительность для IgM: 100%. Диагностическая специфичность для IgM: 99%. Приложения теста: эпидемическая нефропатия (ЭН) – заболевание, вызываемое хантавирусом серотипа Пуумала (Hantavirus Puumala). Инкубационный период 10-20 дней, начальные симптомы схожи с симптомами гриппа. Другие клинические симптомы включают абдоминальные и поясничные боли и внезапное снижение функции почек. Типичными лабораторными параметрами являются тромбоцитопения и лейкоцитоз. По сравнению с геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (HFRS, ГЛПС) ЭН – это заболевание средней тяжести. ГЛПС на европейской части также вызывает в основном серотип Пуумала, который циркулирует в лесных очагах инфекции, выявленных почти во всех европейских странах. Широкое распространение этого серотипа связано с обширным ареалом рыжей полевки, которая служит основным его носителем и источником заражения людей. Обычно ГЛПС - это тяжелая инфекция, сопровождающаяся уремией, дыхательным параличом и геморрагией с типичными симптомами инсульта, часто с летальным исходом. Первые признаки заболевания похожи на симптомы гриппа. Первоначальные тромбоцитопения и лейкоцитоз также типичны для ГЛПС. Хантавирусы распространены на всех континентах: в Евразии, Северной и Южной Америке. Род хантавирусов включает не менее 17 серотипов и генотипов, которые иногда имеют отдельные названия. При этом каждый из них обычно связан с одним или двумя видами какого-либо рода грызунов двух семейств (мышиные и хомяковые). В России, как и на Евразийском континенте в целом, эпидемиологическое значение имеют только четыре хантавируса: Пуумала, Добрава, Хантаан и Сеул. Вирус Хантаан по большей части выявляется в Азии и на Балканах, он передается людям при прямом контакте с грызунами, экскрементами грызунов или аэрозолями. Существует возможность заражения алиментарным путем. К группе риска относятся военнослужащие, жители сельской местности (трактористы и механизаторы, шоферы, полеводы и животноводы), в городах – промышленные рабочие и служащие (при расположении промышленных предприятий или строительных площадок в лесных массивах или вблизи них), туристы и т.д. Особую группу риска составляют специалисты, которые по роду деятельности постоянно контактируют с грызунами. Больные люди, по-видимому, не могут служить источником заражения ГЛПС. Кроме случаев ГЛПС с выраженной клиникой, существуют стертые и атипичные формы течения этого заболевания, диагностика которых возможна лишь при использовании лабораторных методов исследования материалов от больных лиц. Серонегативные формы инфекции имеют место не более чем у 1-4% больных ГЛПС. У переболевших ГЛПС людей формируется многолетний, вероятно, пожизненный иммунитет к хантавирусам. Лабораторная диагностика включает в себя: выявление специфических IgM антител (АТ) или роста титра специфических IgG АТ; выявление хантавирусной РНК в клинических образцах с помощью ПЦР; выявление антигена (АГ) иммуногистохимическими методами.