Назначение: набор recomLine HEV IgG/IgМ предназначен для качественного определения человеческих IgG и IgМ антител к вирусу гепатита Е (HEV) в образцах сыворотки или плазмы методом иммуноблота с целью подтверждения результатов скриниговых тестов.


     Анализируемые антигены: рекомбинантные высокоочищенные белки HEV O2N, O2C, O2M, O3.


     Клиническая чувствительность: в сравнении с методом RT-ПЦР для IgG и IgM 100%.


     Приложения теста: вирус гепатита Е одна из наиболее частых причин фекально-орального заражения гепатитом в мире. По классификации вирус принадлежит отдельному роду семейства Hepeviridae. Морфологически это «голый» (т.е. без наружной оболочки) икосаэдральный капсид с диаметром 27-34 нм. Геном состоит из линейной одноцепочечной РНК положительной ориентации длиной приблизительно 7200 оснований, содержащей три открытые рамки считывания. Ранее известные изоляты разделяли на 4 основных генетических группы, которые различаются по распределению в мире. Острый гепатит E является тяжелым заболеванием, схожим по клиническим проявлениям с гепатитом A, чаще заболевают молодые люди и реже дети, у которых обычно заболевание протекает субклинически. В отличие от гепатита A, не формируется пожизненный иммунитет. Во время беременности фульминантное течение заболевания развивается чаще и сопровождается высокой смертностью приблизительно 20%. У мужчин и небеременных женщин смертность составляет 0.5-4.0%. Инкубационный период после инфицирования HEV составляет 15-60 дней, в среднем 40 дней. Типичные признаки гепатита E схожи с другими гепатитами: гриппоподобные симптомы, тошнота, рвота, лихорадка, боль в суставах и головная боль, часто связанная с повышением уровня печеночных ферментов. Холестатическая желтуха, развивающаяся в ходе заболевания, может сохраняться несколько недель. Более редкие симптомы включают артралгию, диарею, зуд и сыпь. HEV обычно передается фекально-оральным путем. Контаминированные продукты и питьевая вода являются наиболее частым источником заражения. Передача от человека к человеку HEV происходит довольно редко. Гепатит E встречается чаще в виде эпидемий. Однако инфекция HEV вызывает также более 50% спорадических острых гепатитов в нескольких наиболее эндемичных регионах, где симптоматический гепатит E чаще встречается у молодых людей (15-40 лет), тогда как в индустриально развитых странах он чаще встречается у пожилых людей (>45 лет). Говоря о распространении вируса, можно отметить разницу между регионами, для которых HEV эндемичен, и регионами, где инфицирование случается только спорадически. Юго-Восточная и Центральная Азия, Средний Восток, Африка и Центральная Америка считаются наиболее эндемичными регионами. В индустриальных странах острый гепатит E обычно встречается только у путешественников, посетивших эндемичные районы. В последние годы сообщения о случаях спорадической инфекции HEV в неэндемичных регионах, не ассоциированных с путешествиями, стали более частыми, часто с субклиническим или бессимптомным течением. Эти, так называемые аутохтонные, случаи гепатита E большей частью ассоциированы с HEV генотипом 3, последовательность которого обладает высокой гомологией с генотипом 3 изолята свиньи. Возможно, играет роль зоонозная инфекция от свиньи или других животных к человеку, или передача от человека к человеку через контаминированную пищу или компоненты крови. Распространенность анти-HEV антител у доноров крови: RecomWell HEV IgG 13.5%, RecomWell HEV IgM 0.5%.