Назначение: набор AESKULISA ANA-HEp-2 предназначен для качественного определения IgG-антител к клеткам HEp2 в человеческой сыворотке методом иммуноферментного анализа.
Антиген: лизированные клетки HEp2.
Стандартизация: Метод AESKULISA ANA-HEp2 прокалиброван по референсным сывороткам CDC (Центр по Контролю и Профилактике Заболеваний), Атланта.
Приложения теста: Тест выявляет общие антинуклеарные антитела (ANA) к двуцепочечной ДНК (dsDNA), гистонам, SS-A (Ro), SS-B (La), Sm, snRNP/Sm, Scl-70, PM-Scl, Jo-1 и центромерным антигенам в сыворотках наравне с положительными результатами иммунофлуоресцентного теста (IFT) на HEp2. Данный метод может быть использован в целях диагностики системных ревматоидных заболеваний, например, системной красной волчанки (SLE), смешанного заболевания соединительной ткани (MCTD), склеродермии, синдрома Шегрена, полимиозитов и дерматомиозитов. ANA, направленные к множеству ядерных и цитоплазматических антигенов с высокой частотой выявляют при системных ревматоидных заболеваниях и они являются важным инструментом для дифференциальной диагностики. Например, SS-A (Ro) и SS-B (La) антитела ассоциированы с SLE и синдромом Шегрена (SS), анти-dsDNA и анти-Sm антитела – с SLE, антитела к гистонам – с SLE и лекарственной волчанкой, анти-RNP антитела – со смешанным заболеванием соединительной ткани (MCTD) и SLE, анти-Scl-70 антитела – со склеродермией (прогрессирующий системный склероз [PSS]), анти-Jo-1 антитела – с полимиозитом и дерматомиозитом, а антитела к центромерам - с CREST-синдромом.
Для выявления ANA был разработан непрямой иммунофлуоресцентный тест (IFT) на эукариотических клетках, таких как HeLa и HEp2. Хотя IFT достаточно чувствительный тест, он очень трудоемкий, особенно при тестировании большого числа образцов. Интерпретация субъективна, возможны ошибки из-за человеческого фактора и изменений характеристик флуоресцентного микроскопх. Данный метод, основанный на ИФА, является альтернативой IFT для скрининга образцов сывороток пациентов на наличие клинически значимых ANA. Для более специфического тестирования отдельных специфических антител необходимо использовать более специфические методы ИФА, основанные на специфических антигенах-мишенях для простой и достоверной дифференциации ANA.