Назначение: набор предназначен для количественного определения костной специфической щелочной фосфатазы (BAP), индикатора остеобластной активности в образцах сыворотки человеческой крови методом иммуноферментного анализа. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного теста в целях оценки эффективности лечения постменопаузального остеопороза и болезни Педжета.
Диапазон измерения: 0,7 - 85.8 мкг/л.
Чувствительность: 0,7 мкг/л.
Длина волны измерения: 405 нм.
Приложения теста: кость - это динамическая ткань, в которой формирование костной ткани и ее резорбция продолжаются на протяжении всей жизни в процессе, называемом ремоделированием. Процесс ремоделирования является функцией сложных взаимодействий между двумя типами костных клеток: остеобластами (образование костной ткани) и остеокластами (резорбция костной ткани). Формирование и резорбция кости являются взаимозависимыми процессами, которые при нормальных условиях тесно связаны. Это связанные взаимодействия являются неотъемлемой частью поддержания биохимического гомеостаза скелетной ткани, тем самым сохраняя структуру, форму и прочность кости.
Считают, что уровни BAP в сыворотке отражают метаболический статус остеобластов. Точная оценка костного метаболизма имеет решающее значение для определения тяжести метаболического заболевания костей и ответа на терапию. Было показано, что измерение уровней сывороточного BAP полезно для оценки пациентов с болезнью Педжета, остеомаляцией, первичным гиперпаратиреозом, почечной остеодистрофией, остеопорозом и метастазами в кости. Определение общей щелочной фосфатазы - общепринятый метод диагностики и мониторинга пациентов с болезнью Педжета.
Болезнь Педжета является распространенным заболеванием скелетной ткани, при котором наблюдается очаговая пролиферация нормальных клеточных компонентов кости. Болезнь Педжета более распространена, чем когда-либо, с частотой заболеваемости в некоторых популяциях 3% -4% у пациентов среднего возраста и у 10% -15% у пожилых лиц. Эта болезнь не выявляется у молодых лиц. У большинства пациентов с болезнью Педжета нет симптомов, и она часто остается не диагностированной, пока в ходе медицинского обследования нелеченых пациентов не обнаруживаются патологические признаки на рентгенограмме или патологические уровни сывороточной щелочной фосфатазы. Наиболее распространенными жалобами пациентов с симптомами являются боль и деформация.
Риск остеопороза, другого нарушения ремоделирования кости, отчасти зависит от развития скелета, достижения пиковой костной массы, а в более позднем периоде жизни - количества потерянной костной массы. У здоровых детей формирование кости преобладает над резорбцией, что приводит к развитию костей и нормальному росту скелета. У здоровых молодых взрослых формирование и резорбция кости сбалансированы, что не приводит в итоге ни к увеличению, ни к уменьшению скелетной массы. С возрастом у мужчин и женщин отмечается нарушение баланса костного ремоделирования, при котором резорбция немного преобладает над формированием, что приводит со временем к непрерывной потере костной массы. Если этот дисбаланс сохраняется, костная масса может снижаться до тех пор, пока скелет не сможет выдерживать нормальные механические нагрузки, и он становится патологически подверженным переломам. Чрезмерная потеря костной массы с повышенной подверженностью переломам представляет собой заболевание, известное как остеопороз.
Наиболее распространенная форма остеопороза встречается у женщин в постменопаузе и является результатом дефицита эстрогенов. Быстрая потеря костной ткани сопровождает снижение уровня эстрогенов в начале менопаузы или в результате хирургического удаления яичников. Быстрая потеря костной массы происходит в результате сочетанного эффекта нарушения баланса костного ремоделирования и увеличения резорбции кости. В Соединенных Штатах остеопорозом страдает примерно 25 миллионов женщин в период постменопаузы. Остеопороз является причиной около 1,5 миллионов переломов в год, включая примерно 500 000 переломов позвоночника, 250 000 переломов шейки бедра и 200 000 переломов дистального отдела лучевой кости.
В настоящее время заместительная гормональная терапия является наиболее широко назначаемой терапией для профилактики остеопорозных переломов у женщин в период постменопаузы. Однако, многие женщины не могут или не будут использовать заместительную гормональную терапию из-за возможного повышения риска развития рака и возобновления менструального кровотечения. По этой причине для лечения остеопороза были разработаны другие препараты, такие как бисфосфонаты, используемые для стандартного лечения болезни Педжета. Антирезорбтивные свойства бисфосфонатов позволяют уменьшить ремоделирование кости и, как следствие, снизить общую потерю костной массы. Биохимические маркеры полезны для мониторинга метаболических заболеваний костей. Для мониторинга эффективности лечения болезни Педжета используют гидроксипролин мочи и общую щелочную фосфатазу сыворотки. Однако остеопороз представляет собой более тонкую модификацию процесса ремоделирования кости, поэтому необходимы более специфичные и чувствительные маркеры.
Метод Ostase  BAP представляет собой набор для количественного измерения in vitro костной специфической щелочной фосфатазы (BAP) в сыворотке крови человека. Было показано, что оценка изменений уровней BAP полезна у пациентов, проходящих курс лечения метаболических нарушений костей.