Назначение: набор recomLine CMV IgM предназначен для качественного определения человеческих IgM-антител к цитомегаловирусу (ЦМВ) в образцах сыворотки или плазмы (цитратной, ЭДТА, гепариновой, цитрат-фосфат-декстрозной) методом иммуноблота с целью подтверждения результатов скрининговых тестов.


     Анализируемые антигены: высокоочищенные рекомбинантные белки цитомегаловируса IE1 (53 kDa, неструктурный «немедленный» ранний белок), CM2 (45 kDa, неструктурный белок), p150 (50 kDa, оболочечный белок), p65 (31 kDa, оболочечный белок), gB1 (25 kDa, мембранный гликопротеин) и gB2 (18 kDa, мембранный гликопротеин), разделенные на линии.


    
     Приложения теста: цитомегаловирус человека (CMV, вирус человеческого герпеса 5 типа (HHV5)) относится к семейству вирусов герпеса. Инфекция широко распространена во всем мире у людей. Вирус персистирует в течение всей жизни инфицированного пациента и передается в результате контакта с инфицированными выделениями или при непосредственном контакте со слизистыми оболочками (половым путем, от матери к будущему ребенку и при переливании крови и трансплантации органов). Большинство первичных случаев ЦМВ-инфекции у иммунокомпетентных лиц часто протекает бессимптомно. Инкубационный период 4-8 недель. Клиническая картина вариабельна и сильно зависит от возраста и иммунного статуса. ЦМВ-инфекция у иммуннокомпрометированных лиц (например, пациенты с трансплантированными органами, ВИЧ-инфекцией, с онкологическими заболеваниями) часто приводит к тяжелому и жизнеугрожающему заболеванию. Первичное заражение во время беременности в 40% всех случаев приводит к пренатальной инфекции, и инфицированные недоношенные дети страдают от тяжелых нарушений в 10% всех случаев трансплацентарного заражения. Возможна также вертикальная передача вируса плоду во время рецидива хронической инфекции матери. Клинические последствия в этом случае, как правило, более мягкие, и прогноз для новорожденного благоприятный. Но даже у асимптоматических новорожденных часто симптомы развиваются на более поздней стадии. В зависимости от срока беременности возможны следующие исходы: спонтанный аборт, задержка роста плода, хориоретинит, микроэнцефалия и другие церебральные деформации, гепатомегалия, умственная отсталость, нарушение слуха. Частота поражения органов зависит от группы пациентов. ЦМВ действует либо прямо (например, ЦМВ-ретинит и колит у пациентов с ВИЧ или пневмонит у пациентов-реципиентов трансплантированных органов), либо непрямо через иммуномодулирующее действие (например, усиление бактериальных или грибковых инфекций). К тяжелым осложнениям относят атипичную пневмонию (с высокой смертностью) и редкие случаи энцефалита. ЦМВ может, кроме того, быть причиной отторжения трансплантата. Диагностика: текущая диагностика ЦМВ-инфекции основана на определении специфических антител, вируса или его компонентов (вирусные изоляты, антиген pp65, ПЦР). Какой метод использовать, зависит от предыдущих находок и конкретных условий в каждом случае. Серологическая диагностика очень важна для диагностики ЦМВ и требуется в следующих случаях: ● Определение первичной инфекции у иммунокомпетентных лиц, ● Определение иммунного статуса доноров и реципиентов трансплантированных органов, ● Определение антительного статуса у доноров крови, ● Диагностика во время беременности. Для скрининга обычно используют ИФА, анализ дает информацию о гуморальном иммунном статусе, но не всегда может помочь различить первичную и пастинфекцию. Классическая инфекционная серология основана на том положении, что патоген-специфические IgM-антитела продуцируются только короткое время, в то время как IgG-ответ является длительным. Следовательно, обнаружение IgM-антител доказывает острую инфекцию, тогда как обнаружение IgG-антител без параллельного выявления IgM является показателем инфекции в прошлом. Но, за счет вариабельности иммунного ответа и аберрантных серологических профилей (например, персистенция, реактивный или недостаточный IgM-ответ), эта классическая процедура оценки результатов может привести к ошибочному диагностическому заключению в ряде случаев. Преимущество recomLine CMV в том, что он детектирует антитела к индивидуальным антигенам. Антитела против p150 (pp150/UL32) индуцируются обычно при каждой ЦМВ-инфекции. В раннюю фазу первичной инфекции обычно находят анти-p150 и также могут быть анти-IE1, анти-CM2 и анти-p65, антитела к gB1 и gB2 отсутствуют. Антитела к gB1 и gB2 обычно определяются через 6-8 недель после инфицирования. В некоторых случаях отсутствие анти-p150 означает получение образца сразу после первичной инфекции. Титр IgM положителен (может снижаться через 6-12 недель). В зависимости от длительности инфекции IgM-ответ может быть очень слабым или отрицательным. Перенесенная инфекция (не раньше 6 месяцев) связана с IgG-антителами против мембранных гликопротеинов (gB1, gB2) и р150 с отсутствующими IgM-ответом. Антитела против мембранного гликопротеина gB1 обычно находят через неделю после сероконверсии, тогда как антитела к gB2 – самое раннее после 6-8 недель после первичной инфекции только с очень редкими исключениями. Наличие анти- gB2 исключает первичную инфекцию на протяжении последних 6-8 недель (обязательно для такой дифференцировки анализировать реактивность gB2 вместе с gB1). Эта пара антител может указывать на крайне раннее формирование анти-gB1 или на прошедшую инфекцию без ответа на gB2. Паст-инфекция с отрицательными результатами против gB1 и/или gB2 (gB2-не отвечающий пациент) встречается с частотой 20%. Дискриминация первичной инфекции (без реактивности к gB1 и/или gB2) и прошедшей инфекцией (с отсутствием реактивности к gB1 и/или gB2) возможна с определением антител к IE1, p150 и CM2. ЦМВ-реактивация определяется как возврат литической пролиферации вируса у лиц с латентной инфекцией. Степень реактивации может быть очень мягкой и кратковременной, т.к. отражает непродолжительное нарушение иммунной системы вследствие сопутствующей инфекции или других причин. С другой стороны, ингибирование иммунного ответа может также быть долговременным и сильным, например. У пациентов с иммунодефицитом или получающих иммуносупрессирующую терапию. Между этими двумя крайними ситуациями возможны промежуточные варианты. Серологическая диагностика реактивации ограничена, тем не менее, долгая персистенция и высокие титры IgG против p150, мембранных гликопротеинов (gB1, gB2), белков IE1, CM2 и p65, в комбинации с положительными титрами IgM, могут указывать на реактивацию. Эти результаты должны быть подтверждены pp65 антигенемией или ПЦР (детекция острой виремии).