Квантиферон (QuantiFERON-TB Gold)

Набор реагентов Квантиферон (QuantiFERON-TB Gold) предназначен для определения клеточного ответа к пептидным антигенам ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p.4) по уровню продукции интерферона гамма (IFN-γ) в образцах цельной гепаринизированной крови методом иммуноферментного анализа с целью выявления инфекции M. tuberculosis.
     Приложения теста: туберкулез является инфекционным заболеванием, вызываемым комплексом M. tuberculosis (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum), обычно передается воздушно-капельным путем при контакте с больными легочной формой туберкулеза. Вновь инфицированный человек может заболеть туберкулезом через несколько недель или месяцев, но большая часть инфицированных людей остается здоровыми. Латентная туберкулезная инфекция (LTBI) - неконтагиозное асимптоматическое состояние персистирует, и туберкулез может развиться спустя месяцы или годы. Основной целью диагностики LTBI является необходимость назначения профилактической терапии для предотвращения развития туберкулеза. До недавнего времени кожный тест с туберкулином (TST) был единственным методом диагностики LTBI. Кожная чувствительность к туберкулину развивается через 2 - 10 недель после инфицирования. Однако у некоторых инфицированных людей, включая больных с различными нарушениями иммунной системы, и здоровых людей, нет ответа на туберкулиновый тест. И, наоборот, у некоторых людей, у которых с очень высокой вероятностью нет инфекции M. tuberculosis, обнаруживается чувствительность к туберкулину, и наблюдаются положительные результаты TST после вакцинации BCG, инфицировании другой микобактериальной инфекцией (отличной от комплекса M. tuberculosis) или из-за других неизвестных факторов. LTBI необходимо дифференцировать с заболеванием туберкулезом (состоянием, подлежащим регистрации, при котором обычно поражаются легкие и нижние отделы дыхательных путей, хотя могут быть затронуты и другие органы). Диагностика туберкулеза основывается на данных истории болезни пациента, результатах клинических, радиологических, гистологических и бактериологических исследований.
     Метод QuantiFERON -TB Gold IT предназначен для оценки клеточного иммунного ответа (CMI) на стимуляцию пептидными антигенами – микобактериальными белками. Эти белки, ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4), отсутствуют во всех BCG-штаммах и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulgai и M. marinum. В крови людей, инфицированных комплексом M. tuberculosis, обычно присутствуют лимфоциты, распознающие эти и другие микобактериальные антигены. Этот процесс распознавания включает образование и секрецию цитокина IFN-. Тест основан на количественном определении IFN-.
     В качестве стимулирующей смеси антигенов в данном методе QuantiFERON -TB Gold IT использованы белки ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4). Многочисленные исследования показали, что эти пептидные антигена стимулируют IFN-g T-клеточный ответ у людей, инфицированных M. tuberculosis, но в общем случае не стимулируют такого ответа у неинфицированных людей или людей, прошедших BCG-вакцинацию, здоровых лиц или лиц с низким риском LTBI. Однако лечение или условия, которые ослабляют иммунную систему, потенциально могут снизить ответ IFN-. У пациентов, постоянно страдающих другими микобактериальными инфекциями, может наблюдаться ответ на стимуляцию антигенами ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4), так как гены, кодирующие эти белки, присутствуют у нетуберкулезных микобактерий M. kansasii, M. szulgai и M. marinum1,22. Данный метод QuantiFERON -TB Gold IT может быть использован как для выявления LTBI, так и в целях диагностики инфекции комплексом M. tuberculosis у больных пациентов. Положительный результат свидетельствует в пользу диагноза туберкулеза; однако, инфекции другими микобактериями (например, M. kansasii) могут быть причиной положительных результатов. Для подтверждения или исключения диагноза туберкулеза необходимы другие клинические и лабораторные исследования.




     Информация для заказа:


Для выполнения исследования необходимо заказать:  






    
  
        
Квантиферон (QuantiFERON-TB Gold)
  

                  
        
    






    
        
             Набор реагентов для лабораторной диагностики туберкулеза in-vitro "Квантиферон - TB Gold" (QuantiFERON -TB GOLD ELISA), 192 определения.
        

Производитель: Qiagen, Германия
Кат. номер  0594-0201
    








    
        

    






    
        
Набор пробирок для сбора образцов
  

                  
        
    






    
        
             Пробирки для сбора образцов (QuantiFERON -TB GOLD Blood Collection Tubes).
        
        
             В составе набора: нулевой контроль - 100 шт., ТВ антиген - 100 шт., Митоген - 100 шт.
        
Производитель: Qiagen, Германия
Кат. номер  0590-0301
    








    

        
        
        
            
Перейти к набору
            
        
        
        
    





Нормативные документы:

1. Национальные клинические рекомендации Фтизиатрия 2015
2. Клинические рекомендации Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей. 2016
3. Клинические рекомендации Туберкулез органов дыхания у детей. 2016
4. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях. Клинические рекомендации 2018
5. Методическое руководство Скрининг и мониторинг туберкулёзной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты. Ассоциация ревматологов России. 2015

Система QFT включает в себя специальные пробирки, предназначенные для cбора образцов цельной крови методом стандартной венепункции. Пробирки содержат антигены, характерные для M.  tuberculosis, и контрольные пробирки. Инкубация пробирок с образцами крови длится 16-24 ч. Затем плазма отделяется и исследуется на наличие в ней гамма-интерферона, образующегося в качестве иммунного ответа на пептидные антигены.

Тест QFT состоит из двух этапов. На первом этапе производится сбор проб цельной крови в несколько вакуумных пробирок QFT, а именно нулевую контрольную пробирку, пробирку со специфическими антигенами (ТВ-антиген) и пробирку с митогеном. Пробирка с митогеном может использоваться в качестве положительного контроля. Это особенно целесообразно в том случае, если иммунный статус пациента не ясен. Кроме того, пробирка с митогеном может быть использована для контроля правильного обращения с пробой крови и ее надлежащей инкубации.

Пробирки инкубируют при 37±1°C. После 16-24-часовой инкубации пробирки центрифугируют. На втором этапе отбирают плазму крови и методом иммуноферментного анализа ИФА (ELISA) в ней определяют количество гамма-интерферона (в МЕ/мл). Полученный результат интерпретируют по установленному алгоритму.

Ознакомиться с методикой исполнения теста можно здесь:

http://www.quantiferon.com/products/quantiferon-tb-gold-plus/qft-plus-training-videos/